生意社2月28日讯盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，上世纪90年代由礼来公司研制开发，1995年在南非、瑞典、荷兰、澳大利亚等国家获准上市，临床用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗，2000年底又被批准用于治疗膀胱癌。盐酸吉西他滨目前已在100多个国家得到广泛临床应用。在欧美及亚洲地区，已被批准用于转移性乳腺癌的一线治疗、铂类治疗后复发的卵巢癌的治疗。

在我国，盐酸吉西他滨2005年被列入国家医保乙类药物，这对该药品的临床使用起到了一定的促进作用，2009年在抽样医院的医院购药金额为2.8亿元，推总到全国9000多家政府办医院，医院销售金额在13.5亿元左右。

近年来，盐酸吉西他滨的医院购药金额虽然一直呈上升态势，但增长率已明显降低，并且其在抗代谢类肿瘤治疗药物中所占的份额已逐年下跌，从2005年的43％一直跌至2010年上半年的28.2％，并从2007年开始滑下了抗代谢类肿瘤治疗药物的冠军宝座，至2010年上半年保持排名第二的位置。

从盐酸吉西他滨的医院购药金额与购药数量上升趋势来看，购药金额的涨幅明显低于购药数量的增长，说明吉西他滨制剂的平均价格呈下降趋势，这主要是由仿制药市场份额增大所致。

在我国市场销售的盐酸吉西他滨制剂只有注射剂一种剂型，分为200mg与1.0g两种规格。自2005年以来，200mg注射用盐酸吉西他滨的市场份额逐步上升，挤压了1.0g制剂的市场份额，2010年上半年200mg制剂已占到70％的市场份额。

作为注射用盐酸吉西他滨的原研厂家，礼来公司仍然是此制剂惟一的进口企业，在我国市场一直占有较为强势的地位，其医院用药金额在2009年以前一直位列第一，但因其价格较国内企业的相同产品贵60％以上，市场份额逐步被仿制药企业夺走。礼来公司在2010年上半年退到了第二位，而其用药数量更与冠军有了较大差距。

截至2010年底，国内取得注射用盐酸吉西他滨制剂生产批文的药企有7家，其中最早获批的是江苏豪森药业股份有限公司，其注射用盐酸吉西他滨商品名为“泽菲”，目前该企业是国内企业在此市场的领军者，2010年上半年其所占金额份额接近1／2，而数量份额已达2／3；紧跟其后取得生产批文的是哈尔滨誉衡药业股份有限公司，其市场份额虽然有增加的趋势，但一直未超过10％。在2009～2010年，又有5家生产企业获得生产批文，分别是南京正大天晴制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司、湖北一半天制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司和北京协和药厂（因为这5家企业的产品上市时间较短，故本次抽样数据仅涉及江苏奥康赛药业有限公司一家）。

随着仿制药企业的不断涌现，注射用盐酸吉西他滨的市场竞争将日趋激烈，而其平均用药价格下降也将成必然之势。因为注射用盐酸吉西他滨的价格仍然较高，用药市场也集中在上海、北京两地，这两个城市的用药金额占比达到35％以上，并且北京市场的医院购药数量份额远低于其购药金额份额，可以看出北京市场所用的注射用盐酸吉西他滨平均价格较高。而二线城市如杭州、天津、重庆的医院用药数量份额高于用药金额份额，说明所用的盐酸吉西他滨中国产药居多。